 |
I.Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марфлоксин® таблетки (Marfloxin® tablets).
Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Марфлоксин® таблетки выпускают в форме таблеток массой 70 мг, 280 мг и 1120 мг, которые в качестве действующего вещества содержат марбофлоксацин 5 мг, 20 мг или 80 мг в одной таблетке, и вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, мясной ароматизатор, гидрогенензированное касторовое масло, дрожжевой порошок, диоксид кремния колодный безводный.
3. Марфлоксин® таблетки с дозировкой 5 мг и 20 мг представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки бледного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями с риской на одной стороне. Марфлоксин® таблетки с дозировкой 80 мг представляют собой двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы бледноного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями, с риской на двух сторонах. Таблетку можно разделить на половинки.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Марфлоксин таблетки выпускают расфасованными в блистеры по 6 таблеток (для дозировки 80 мг/табл.) или по 10 таблеток (для дозировок 5 мг/табл. и 20 мг/табл.) или по 2 штуки (дозировка 80 мг/табл.) в картонные коробки вместе с инструкцией по применению
5. Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25 °С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Марфлоксин относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК- гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин, действующее вещество Марфлоксина® таблеток, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp. Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp.
После перорального введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма. Биодоступность марбофлоксацина после перорального введения составляет почти 100%. Минимальная концентрация в крови достигается через 2,0 часа, период полувыведения составляет у собак 14 часов, у кошек 10 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и желчью.
Марфлоксин таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
11. Марфлоксин таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, инфекций кожи, мягких тканей, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к марбофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин® таблетки является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещено применение Марфлоксина® таблеток котятам моложе 4 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород - моложе 18 месяцев), а также животным с поражениями центральной нервной системы.
13. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы животного.
Продолжительность лечения собак составляет от 7 до 14 дней, кошек- от 3 до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
14. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применять Марфлоксин® таблетки беременным и лактирующим самкам, а также котятам моложе 4 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород – моложе 18 месяцев).
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможно учащение дефекации и размягчение стула, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
19. Не рекомендуется применять Марфлоксин® таблетки одновременно с катионными препаратами (препарата железа, кальция, магния, алюминия) из- за возможного уменьшения всасывания в желудочно- кишечном тракте, а также с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
20. Марфлоксин® таблетки не предназначены для лечения продуктивных животных.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Марфлоксином® таблетками необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим качеством воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
|
