СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Глазная мазь Оптиммун в качестве действующего вещества в 1 г содержит 2,0 мг циклоспорина А, а в качестве вспомогательных веществ: белый мягкий парафин — 551,7 мг, кукурузное масло — 426,3 мг, амерхол — 20,0 мг. Расфасовывают в алюминиевые тубы по 3,5 г. с белым полиэтиленовым наконечником и закручивающимся колпачком. Тубы упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: иммуносупрессивные средства. Циклоспорин А, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой циклический полипептид, продуцируемый грибами Tolypocladium inflatum gans. Является иммуносупрессивным средством с противовоспалительным и лакримомиметическим действием. Иммуносупрессивиое и противовоспалительное действие циклоспорина А связано с блокированием на клеточном уровне покоящихся лимфоцитов в фазах GO или G1 клеточного цикла и подавления запускаемой антигеном продукции и секреции цитокинов (включая интерлейкин-2, фактор роста Т-лимфоцитов), активированных Т-лимфоцитами. Циклоспорин обратимо действует на лимфоциты. Благодаря этому восстанавливается функция ацинарных клеток секреторного эпителия слезной железы и уменьшается инфильтрация тканей глаза. В результате противовоспалительного действия улучшается состояние поверхности пораженного глаза: уменьшается гиперплазия конъюнктивы, при длительном применении снижается неоваскуляризация и пигментация роговицы.

В дополнение к иммуносупрессивной активности, циклоспорин А проявляет прямое лакримомиметическое действие, блокируя подавление слезопродукции пролактином. Таким образом, усиление слезоотделения под воздействием Оптиммуна является идентичным естественному.

Циклоспорин А обладает высокой липофильностью и хорошо проникает в роговицу, а также в слезную железу. Циклоспорин А депонируется в роговице, слабо проникает во внутренние среды глаза и практически не всасывается в кровоток, не оказывая системного воздействия на организм.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОКАЗАНИЯ

Оптиммун применяют для лечения болезней глаз аутоиммунной этиологии у собак: идиопатического сухого кератоконъюнктивита (СКК), плазматической инфильтрации третьего века и хронического поверхностного кератита (паннуса).

Лекарственный препарат может применяться для усиления эффекта местных кортикостероидов или вместо них, если кортикостероиды противопоказаны в связи с язвенным поражением роговицы.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед нанесением мази пораженный глаз промывают и тщательно очищают. Небольшое количество мази (1/2-1 см) наносят непосредственно на роговицу или в конъюнктивальный мешок каждые 12 часов, не касаясь наконечником тюбика поверхности глаза.

Усиление продукции слезной жидкости ожидается в течение 10-ти дней после начала применения препарата, однако достижение максимума слезоотделения может занять до 6-ти недель. При лечении сухого кератоконъюнктивита рекомендуется проводить оценку эффективности терапии при помощи теста Ширмера. Для правильной интерпретации результатов, тест Ширмера рекомендуется проводить через 3 часа после нанесения Оптиммуна, когда концентрация циклоспорина в роговице максимальна. Наилучших результатов лечения можно достичь при применении Оптиммуна на ранних стадиях СКК, когда не произошло необратимого повреждения и фиброза тканей слезной железы. Длительность терапии зависит от тяжести поражения и ответа на лечение. В большинстве случаев СКК и паннуса, собакам требуется лечение в течение всей жизни, однако при надлежащей терапии и регулярных обследованиях прогноз благоприятен.

При паннусе, в связи с влиянием факторов окружающей среды (таких, как ультрафиолет) на патогенез, необходимость применения Оптиммуна может снижаться в периоды сниженной солнечной активности, а в период обострения заболевания использование Оптиммуна возобновляют. Долгосрочная терапия Оптиммуном не повышает восприимчивость глаза к микробным инфекциям.

Эффективность Оптиммуна не определена при сухом кератоконъюнктивите, вызванном врожденной алакримией, использованием сульфаниламидов, вирусом чумы плотоядных, нарушением обмена веществ, хирургическим удалением слезной железы третьего века, параличом лицевого нерва с потерей пальпебрального рефлекса.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При лечении СКК важна непрерывность, в исследованиях было показано, что стимуляция слезоотделения прекращается в течение 24-х часов после прекращения терапии. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал между введениями препарата не изменяется.

Применение Оптиммуна не исключает применение других лекарственных препаратов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В первые дни применения Оптиммуна возможно небольшое раздражение, в случае, если раздражение не проходит, применение лекарственного препарата прекращают.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены. В редких случаях наблюдается воспаление и отек кожи век, вызванный чрезмерным количеством мази. В этом случае следует уменьшить дозу наносимого лекарственного препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В случае появления аллергических реакций использование Оптиммуна прекращают и проводят симптоматическую терапию.

Не предназначен для применения продуктивным животным.

Оптиммун запрещается применять при грибковых и вирусных инфекциях глаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При работе с Оптиммуном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При попадании на кожу и слизистые оболочки Оптиммун не оказывает аллергического и раздражающего действия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов в закрытой упаковке производителя при температуре 2 – 25 °C. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления, после вскрытия упаковки — 28 суток.